平素は弊社商品に格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。

この度、弊社が製造販売しております「オノフェＨ坐剤ＥＸα」および「ジシンコウ坐薬Ｓ」につきまして、有効成分の一つであるプレドニゾロン酢酸エステルの含量が承認規格を下回っている、または下回る可能性がることが判明したため、自主的に回収することに致しました。

誠にお手数ではございますが、対象の製品がお手元にございましたら、弊社「お客様相談室」までご連絡いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。

万協製薬株式会社「お客様相談室」

電話　　：0598-30-5376

受付時間：AM10:00～PM5:00（ただし、土、日、祝日は除きます）

 

１．対象製品について

回収の対象製品は、下記になります。

 

（１）オノフェＨ坐剤ＥＸα

　 ロット番号：BY05, BY06, BY20,C521, C522, C523, CY31, CY32, CY33 ,D531, D532, D533, D815, D816, D817,E137, E138, E721,E722, E723

 

 

（２）ジシンコウ坐薬Ｓ

ロット番号：BZ57，DZ09

 

 

２．健康への影響について

プレドニゾロン酢酸エステルの含量が規格に適合しない製品が一部ありますが、健康被害が発生するおそれはございません。

また、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

 

 

この度は、お客様に多大なご心配とご迷惑をお掛けし、誠に申し訳ございません。

今後、製品の品質管理には一層万全を期し、再発防止に努めてまいりますので、この度の件、何卒ご高配を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

自主回収のお知らせ